出国留学带药要申报吗?

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需要,而且还需要特别注意美国的药品法律。 《美国联邦食品药物管理局(FDA)》规定如下: 凡入境美国者,包括美国公民和签证持有者,无论自何地出发或途经何处,都必须出示带有下列信息的药品说明书原件: ①药品的通用名称; ②药品的商标名称及制剂规格; ③服用该药品的适宜人群; ④服用该药品的非处方药(OTC)、非抗生素类(NA)及非激素类药物(NH)所具备的特性; ⑤药品的生产日期和有效期限(如为胶囊剂,则须标明“胶囊内的药物可服食到……”,如为外用药,则须注明“请勿内服”字样,如为膏状药物,则应注明“本品需外用……”);⑥药品的制造商名称及其地址电话。

对于进口药品的管理,主要实行的是企业自律和国际公认的良好生产规范(GMP)要求。但是进入美国的药品要经过严格的审查,只有符合美国标准要求的药品才允许在美国市场销售。

1.处方药的监管 FDA拥有对处方药进行监管的权力,任何新开发的处方药在上市之前必须经过FDA的检查,确认其安全性和有效性之后才能投放市场。同时,FDA会对已经上市的药品继续跟踪检查,以掌握药品的安全信息。

2.非处方药的监管 对于此类药品,由于不需在医生指导下使用,FDA主要是通过监督市场上药品的广告宣传是否真实可靠来进行管理。

3.生物药品的管理 对生物制品,除采取与处方药相同的监管措施外,FDA还要对用于人体试验的药物进行严格检查,确保试验的安全性并尽可能减小毒性。

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